治験モニターの参加資格
初めての治験モニターＱ＆Ａ
治験モニターに参加してみようかと思っている方、
治験モニターに関心のある方、必見です！
治験モニターに参加するには何か資格や基準などがありますか？
治験モニターや新薬モニターの参加資格としては、日本国籍をもった健康な男女で、年齢は２０歳以上です。治験の内容によっては、年齢に上限があるものもあります。そして、治験モニターには体重制限があります。ＢＭＩ値（体格指数）が１８．５から２５．０（ｋｇ／㎡）の範囲内であることが治験モニターの参加基準です。これもまた、治験内容によっては変更することもあります。また、保険証や免許証で身分証明できないといけません。そのほかに、薬剤アレルギーがないこと、３ヶ月以内に献血をしていないこと、体に刺青をしていないことが治験モニターに参加する資格です。ほとんどが男性の治験モニターを募集していますが、地域によっては男女ともに募集をしているところもありますので、女性の方で治験モニターを希望する場合は、各実施施設に問い合わせてみてください。女性を対象とした治験モニターや新薬モニターには、化粧品や健康食品などの治験、そして女性特有の婦人科に関係する新薬の治験があります。化粧品や健康食品などの治験モニターは、月に数回ほど実施期間に通う程度でできるものがあります。
治験モニターを実施している機関の所在地はどこですか？
治験モニターや新薬モニターの実施機関の所在地は、各都道府県になります。北海道の方は札幌で募集しています。東京は、東京在住の方はもちろん、関東外でも参加できます。関東地域では、埼玉と茨城が関東近郊在住の方、群馬は群馬近郊在住の方、宮城は宮城近郊在住の方、静岡は静岡近郊在住の方が参加できます。静岡の場合は、東京や埼玉在住の方でも治験モニターに参加できます。関西地域では、大阪は大阪と兵庫在住の方が参加でき、福井は富山、石川、福井などに在住の方が参加できます。九州と四国地域では、香川と愛媛は四国在住の方、福岡は福岡近郊在住の方、鹿児島は鹿児島近郊在住の方などが治験モニターに参加できます。治験モニターや新薬モニターは、数年前まで治験を実施する各医療機関に直接電話をして治験モニターに登録をすることが主流でしたが、最近は、インターネットを通じて治験モニターの募集をしているところもあります。
治験モニターに登録、参加する際に注意すべきことはありますか？
治験モニターは簡単に登録できますが、登録先が治験モニター詐欺を行っていないことや治験に対する十分な情報を無料で得られるところかをよく確認してから登録してください。高収入、高報酬を宣伝文句に治験モニターを募集している治験モニター詐欺もありますので注意が必要です。また、治験モニターや新薬モニターに参加する際には、休薬期間を設けなければなりません。休薬期間とは、治験への参加を控えなければならない期間のことです。治験モニターが受けた治験には、投薬の服用や採血、そのほかの検査などによって身体に負担をかける要素が多くあるからです。その休薬期間は、通常3ヶ月から4ヶ月くらいです。したがって、治験モニターは、間隔をあけずに治験することはできません。そのため、治験モニターの登録は、原則として複数の医療機関への重複登録はできません。複数の医療機関に重複登録をすると、休薬期間をとらずに次の治験をうける治験モニターがいるためです。休薬期間をとらずに次の治験に参加すると、治験に必要な正確なデータを取ることができず、治験モニターの登録が各医療機関で抹消されることもあるようです。